合肥中科普瑞昇生物醫藥科技有限公司歷時(shí)多年研發(fā)以病人自體癌細胞為基礎的精準用藥技術(shù)(HDS),在取得肝癌上回顧性隊列式臨床研究重大突破的基礎上,12月13日,公司依托創(chuàng )新院以及安徽省精準用藥工程實(shí)驗室,聯(lián)合重慶醫科大學(xué)附屬第一醫院,正式啟動(dòng)世界上首個(gè)臨床精準用藥技術(shù)(HDS)在肝癌上的前瞻性隨機單盲臨床研究,這標志著(zhù)腫瘤臨床精準用藥檢測技術(shù)進(jìn)入了新的發(fā)展階段。
合肥中科普瑞昇生物醫藥科技有限公司歷時(shí)多年研發(fā)以病人自體癌細胞為基礎的精準用藥技術(shù)(HDS),在取得肝癌上回顧性隊列式臨床研究重大突破的基礎上,12月13日,公司依托創(chuàng )新院以及安徽省精準用藥工程實(shí)驗室,聯(lián)合重慶醫科大學(xué)附屬第一醫院,正式啟動(dòng)世界上首個(gè)臨床精準用藥技術(shù)(HDS)在肝癌上的前瞻性隨機單盲臨床研究,這標志著(zhù)腫瘤臨床精準用藥檢測技術(shù)進(jìn)入了新的發(fā)展階段。
肝癌是我國高發(fā)癌種,多數患者在確診時(shí)已是中晚期。目前雖治療手段較多,但因其高復發(fā)率和高死亡率使得大部分患者不能治療獲益。目前,全身化療的有效率低于20%,新藥研究雖為臨床提供了大量新方案,但由于肝癌的多樣性,總體療效并不理想。因此,如何充分利用目前臨床已有的藥物,挖掘其潛力,更好地為復發(fā)難治類(lèi)型病患尋找可能的療法是目前臨床急需解決的問(wèn)題。
過(guò)去三年多,中科普瑞昇與重慶醫科大學(xué)附屬第一醫院肝膽外科史政榮臨床研究團隊開(kāi)展合作,在肝癌回顧性隊列式臨床研究取得重大進(jìn)展,HDS技術(shù)指導用藥組總體平均中位無(wú)疾病進(jìn)展期(DFS)比經(jīng)驗治療組延長(cháng)了8個(gè)月。該結果驗證了臨床精準用藥技術(shù)在臨床治療上的重大意義。在此基礎上,為進(jìn)一步更深入、更廣泛地驗證HDS技術(shù)在輔助指導肝癌精準治療的有效性,中科普瑞昇聯(lián)合重慶醫科大學(xué)附屬第一醫院,在第三方廣州博濟生物醫藥科技有限公司臨床試驗團隊的幫助下,正式啟動(dòng)了HDS在肝癌上前瞻性隨機單盲臨床研究。本研究將按照國際標準,采用單盲、隨機、陽(yáng)性平行對照設計,預計納入150例肝癌病例,觀(guān)察肝癌術(shù)后經(jīng)驗治療組和高通量藥敏試驗組的優(yōu)效性和安全性。
本次臨床實(shí)驗是中科普瑞昇HDS技術(shù)邁向實(shí)體瘤臨床應用的一個(gè)重要里程碑,也將給肝癌的臨床治療開(kāi)辟新的治療方向,為提高肝癌患者治療有效率,延長(cháng)患者生存期奠定新的技術(shù)基礎。
重慶醫科大學(xué)附屬第一醫院史政榮博士、廣州博濟生物醫藥科技有限公司臨床總監莫亞勤博士、中科普瑞昇總經(jīng)理任濤研究員等共同出席啟動(dòng)儀式。